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近200亿市场大批本土药企在布局

近200亿市场大批本土药企在布局

发布时间:2024-01-15 00:04:42 来源:新闻中心

  9月21日,福元医药公告称,公司的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,成为国内第三家拥有生产该药资格的企业。

  该产品原研为葛兰素史克,根据葛兰素史克2021年年报多个方面数据显示,该药全球销售额为1.52亿美元。

  在国内市场,依照国家药监局网站信息数据显示,包含福元医药在内,中国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业有3家。根据米内网多个方面数据显示,2021年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达5.86亿元人民币,其中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片销售总额为5395万元人民币。

  据悉,该药品用来医治成人抑郁症。截至本公告日,福元医药针对该药品累计研发投入为人民币2364.70万元(未经审计)。

  抑郁症是一种常见的精神类疾病,发病特点为“情绪低落、思维缓慢、语言动作减少和迟缓”等。抑郁症患病人群庞大,并且发病率一直上升,目前我国的抑郁症患者超过9500万,拉动了抗抑郁药市场规模的一直增长。沙利文预计,未来五年,中国抗抑郁药物行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增长率持续增长,并将于2022年超过184亿元。

  除了福元医药以外,9月9日,以岭药业在投资者互动平台上表示,公司已有一款治疗抑郁和焦虑症的独家专利新药-解郁除烦胶囊于2021年底获批上市。据悉,解郁除烦胶囊,是在临床经验方基础上研制的中药创新药,处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来,开展了随机、双盲、阳性对照药(化学药品)、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果为可用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗。

  8月15日,一品红宣布,全资子公司广州一品红收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,盐酸文拉法辛缓释胶囊获批上市,用来医治抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。该药属于国家医保甲类产品,国家基药品种。米内网多个方面数据显示,2021年文拉法辛在中国城市公立医院、县终端销售额达12.52亿元。

  7月,索元生物宣布,在生物标志物指导下DB104(liafensine)用来医治难治性抑郁症(TRD)的国际多中心临床Ⅱb期试验(ENLIGHTEN研究)获得中国国家药监局批准。DB104是一款first-in-class,可特异性地抑制在抑郁症中起及其重要的作用的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺的再摄取。

  另外,包括东阳光药、石药集团、华海药业、天士力、恩华药业、信立泰等十余家药企都有产品在临床试验阶段,预期后续将有好消息传来。

  业内表示,抑郁症领域目前临床上常用的抗抑郁药物种类非常之多,但该领域一直存在重大未满足的临床需求,多年来鲜有新机制药物上市,非常期待后续能有更多好药、新药上市,给广大患者带来更好的治疗选择。

  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。

  这家药企手握11款创新药这家中药企业3款药卖了近100亿!中药行业将面临新一轮大洗牌!

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